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 回主頁  →    醫事*藥品討論版  →  本篇主題：衛生署完成研擬調高藥害救濟給付金額，俟完成公告程序即可施行


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    [分享]    衛生署完成研擬調高藥害救濟給付金額，俟完成公告程序即可施行

    ada   發表於 2008/10/14 11:27:47



為使正當使用合法藥物而受害之民眾，獲得及時救濟，衛生署特別參考日本、德國等先進國家之作法，於87年10月12日訂頒「藥害救濟要點」，接著於89年5月31日公布「藥害救濟法」，使我國繼德國與日本之後，成為全球第3個強制實施藥害救濟制度的國家。十年來完成的藥害審議案件超過800件，其中獲得藥害給付有380件，也就是說，所有的申請案，將近一半以上，獲得救濟，充分發揮制度所預期的功能。 目前藥害救濟給付類別包括死亡、障礙及嚴重疾病，經審議後可合理認定係因使用藥品導致藥物不良反應，其給付最高金額為：死亡為200萬元；障礙者依程度給付，極重度為200萬元、重度為150萬元、中度為130萬元、輕度為115萬元；另嚴重疾病之最高給付金額以60萬元為限。為使更多因正當使用合法藥品而受害者受到藥害救濟之給付，衛生署於95年4月10日修訂「藥害救濟給付裁量表」，增加經審議後「無法排除死亡原因與使用藥品無關聯者」或「無法合理認定有其他原因致身體障礙或嚴重疾病者」，視個案具體情況與使用藥品產生不良反應之關聯程度，酌予救濟。衛生署進而於95年9月20日修訂「藥害救濟給付標準」第5條內容，使因病情需要住入加護病房或燒燙傷病房者，得酌予增加給付。 未來衛生署希望藉由積極推動「藥害防制計畫」，將藥害從現行側重於「事後救濟」提升至「事前防制」，深信透過大家共同努力，一方面落實藥害救濟，另方面加強預防藥害，兩軌併行，雙管齊下，一定能為全國民眾創造更安全的用藥環境。 2008衛署新聞稿





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    ada  回覆於  2008/10/14 11:28:17



衛生署完成研擬實施生物相似性藥品查驗登記規範，俟完成公告程序即可施行 生物相似性藥品係指生物性及生物技術衍生的藥品，在品質、安全及功效上，與已獲得我國上市許可之原開發生物藥品相似。隨著生物科技之進步，以及生物藥品專利陸續到期，發展生物相似性藥品已是國際趨勢。 為確保民眾用藥安全，衛生署參考歐盟規範，於96年3月7日公告「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」，並陸續辦理草案說明及法規討論會，廣泛收集各界意見，以做為法規制定之參考。目前衛生署研擬完成之生物相似性藥品查驗登記規範，詳細定義該規範之適用範圍，並建立審查規定，以作為該類藥品上市申請之指引。 未來衛生署希望藉由生物相似性藥品查驗登記規範之施行，確保國人用藥安全，並促進國內生技產業發展，提供國人更完善之用藥環境。





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