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    [分享]    多發性骨髓瘤標靶藥物 加強警語

    ada   發表於 2008/3/25 11:31:53



歐盟警告，有心肺疾病的多發性骨髓瘤患者不應使用萬科（Velcade）注射液，並要求廠商加強警語。衛生署表示，今天會行文廠商及相關醫學會進一步提醒，不排除進一步加強警語。 萬科（Velcade）注射液是治療多發性骨髓瘤的標靶藥物，馬偕醫院血液腫瘤科主任謝瑞坤說，萬科注射液「超級貴」，按健保給付規定，屬於第三線用藥，病情較嚴重患者才能使用，他的病人至今尚未用過。 國內每年約新增400名多發性骨髓瘤患者，衛生署藥政處長廖繼洲說，歐盟最近評估萬科注射液風險效益，提醒有心臟、肺臟疾病患者不應使用，要求藥廠加強關於肺功能不全病患的使用警語，建議醫師用藥前先進行胸部Ｘ光檢查，審慎評估風險跟效益。 藥政處表示，從人體試驗至今，有關萬科的不良反應通報系統曾接獲近20件通報案例，不良反應包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、脊椎骨折、肢體末梢感覺遲緩等，其中一位個案因心臟病發死亡。但藥政處說，死亡個案為40多歲男性，心電圖檢查時發現心臟有問題，專家評估認為與藥物的關連性不大。 生產萬科的楊森藥廠昨天表示，將會密切注意該藥副作用，也會在仿單加註「先前已患有急性浸潤性肺部疾病與心包膜疾病的病人，不適合使用」。 比起傳統化療、放療，標靶藥物副作用較少，但醫師指出，標靶藥物後還是可能出現全身性副作用，像是疲倦、胃腸不適、神經麻木等。謝瑞坤說，這藥物有潛在心臟毒性，可能抑制骨髓，患者使用後會出現白血球抑制、發燒等症狀，醫師使用時要非常留意，尤其是年輕患者更要謹慎評估。 2008/03/25 聯合報





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