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    [分享]    心臟手術出血用藥 「卡脈噴」停售

    vivian   發表於 2007/11/7 5:22:11



美國FDA宣布，暫停銷售一種控制心臟手術出血的用藥Trasylol「卡脈噴」，國內醫師表示，卡脈噴在醫界看法兩極，估計國內一年也約有兩、三千人使用，而販售的台灣拜耳藥廠今天也行文提醒醫院，將暫停此藥的行銷出貨。 拜耳藥廠表示，卡脈噴從民國85年起獲得衛生署核發藥證，主要適應症是用於預防心臟手術使用體外循環所造成的大出血，不過仿單上也提到，可能會有血管栓塞、急性腎衰竭等副作用。 日前加拿大的研究顯示，卡脈噴可能增加患者致死風險，因此美國FDA要求暫停銷售。台北市立聯合醫院忠孝院區心臟血管外科主任袁明琦也表示，卡脈噴在醫界使用時本來就有爭議性，但在心臟休克、開刀後出血等狀況時，有些醫院偏好使用。 不過有些醫師則擔心會止血「過頭」導致凝血，因此改用止血針、維他命C、維他命K等，估計一年開心的六千五百名患者中，約有兩、三千人使用卡脈噴。 衛生署藥政處則表示，目前美國FDA僅要求藥廠暫停供貨，並沒有進一步要求下市，因此國內也會再請專家評估，是否需要停用。拜耳藥廠也說，目前全球已統一先暫停銷售，等到進一步的研究結果再討論。 2007/11/06 聯合晚報





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    vivian  回覆於  2007/11/7 5:23:07



心臟手術用藥卡脈噴有風險 衛署要求回收 美國食品暨藥物管理局（FDA) 今天宣佈，拜爾藥廠販售的控制心臟手術出血用藥 Trasylol （卡脈噴）可能會增加病患出血致死機率。衛生署藥政處晚間表示，已要求台灣拜爾藥廠全面回收卡脈噴，但若明天已排定手術者，由醫師依專業判斷自行決定是否使用。 藥政處核准卡脈噴的適應症為「預防心臟手術使用體外循環所造成的大出血」，藥政處長廖繼洲表示，台灣目前尚未傳出心臟手術使用卡脈噴反而造成大出血案例，但 FDA 已要求拜爾暫停銷售卡脈噴，藥政處已要求台灣拜爾不僅要停售，還要回收已售出產品。 台北市立聯合醫院忠孝院區心臟外科主任袁明琦表示，卡脈噴主要用於使用體外循環機的心臟跳停手術的預防性用藥，「可用可不用」。至於被 FDA 發出警訊的原因，可能與凝血效果穩定性不夠好有關。 台灣拜爾表示，將配合母公司計畫及衛生署要求，停止銷售、回收卡脈噴，直到有進一步指示為止。 2007/11/06 中央社





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