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    [分享]    「仍具風險」果凍矽膠隆乳暫不準

    tiffeny   發表於 2007/10/1 4:30:02



愛美女士期待的果凍矽膠植入物，昨天經衛生署邀集專家及消費者代表開會審議，各方認為果凍矽膠隆乳「仍具有風險」、「且非迫切治療」，因此要求業者再提供最新的安全性評估資料再做決定。 不過，對於果凍矽膠首次叩關失敗，部分整形外科醫師和代理矽膠植入物的業者都表示遺憾，並憂心目前已有醫師「偷跑」，甚至有人等不及而跑到泰國、大陸接受果凍矽膠隆乳，「沒有通過，只會讓隆乳市場更亂」。 衛生署藥政處昨天邀集整形外科、美容外科醫學會、女人連線及消基會代表，開會審查果凍矽膠植入物是否開放進口，但與會人士決定暫緩通過果凍矽膠進口。據指出，衛生署要求矽膠產品業者再補充2004~2007年最新安全性資料，換言之，在年底前，愛美女士想接受合法的果凍矽膠隆乳，「機率渺茫」。 早年美國傳出多例矽膠隆乳個案因填充物外漏，形成硬塊，少數則合併自體免疫疾病和癌症，因而美國在1992年下令禁用矽膠隆乳，台灣也隨之跟進。 不過，近年來隨著矽膠材質的改進，業者又研發出像果凍般的矽膠植入物，包括歐盟、美國，及亞洲的中國大陸、韓國和泰國都已核准上市。因而在網路上不少女性也都在打聽台灣何時可以上市？也有人私自到大陸、泰國「等不及」接受手術。 衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，雖然有部分醫師傾向讓果凍矽膠早日開放，以便加強管理，但衛生署必須基於安全性善盡把關責任，何況業者所提供2001~2004年間蒐集1007名接受果凍矽膠隆乳個案的追蹤報告，顯示在3年內出現破裂、滲出的比率達0.5~7.7%，且患者再手術率高達15.4~29.1%，發生莢膜攣縮的比率也有8.1~18.9%，在在顯示風險仍高，何況目前已有鹽水袋植入物可供選擇，「並沒有急迫性要馬上核准」。 值得一提的是，衛生署藥政處處長廖繼洲赴日參加台日藥政聯合會議，趁此向日本厚生省詢問如何管理果凍矽膠植入物，所得到的答案也是「它的危險性遠超過益處，所以日本尚未核准」，隨即請幕僚特別把資料自日本傳給台灣媒體。 美容外科醫學會理事長林靜芸表示，衛生署這次邀請各界代表參與審核，讓人心服口服，也是為國內婦女把關。但她私下認為，果凍矽膠隆乳確實好處較多，只要美容外科、重建整形外科兩大醫學會加強醫師繼續教育，應可減少果凍矽膠的手術併發症。 2007-09-22/聯合報





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