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台灣醫療論壇 → → 肉毒桿菌疑致死 美16例
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內容: [quote]引用可愛的女人的文章:近年來微整形風潮下,標榜不必開刀即可除皺、拉皮或瘦臉的肉毒桿菌素,讓許多愛美人士趨之若鶩,但國外卻傳出十多例致死個案,引起各方關切。 分別以A型及B型肉毒桿菌素製成的醫療、美容藥品「保妥適(BOTOX)」及「Myobloc」,在美國疑似與十六件死亡及八十七件住院案例有關。美國消費者團體「公民」廿四日呼籲美國食品藥物管理局(FDA),應要求業者標示更明顯且強烈的警語。 「保妥適」一九九九年在台灣上市,「Myobloc」台灣未進口。 「公民」健康研究部門主任渥夫指出,肉毒桿菌素可能從注射處擴散,進入食道等身體其他部位,導致局部麻痺。目前疑似注射保妥適及Myobloc而死亡的十六人中,有四人是十八歲以下的未成年人。 「公民」看過兩家生產廠商交給FDA的一百八十份報告後發現,有病人注射A型或B型肉毒桿菌素後,出現肌無力、吞嚥困難及吸入性肺炎等症狀。 渥夫表示,這兩種肉毒桿菌素藥品雖然在外包裝上提及可能的副作用,但易被忽視。該團體要求主管機關必須嚴格要求藥廠,在這類藥品上以黑色色塊的最高規格顯著標示警語,提醒使用者。 愛力根公司發表聲明說,使用安全說明皆已標示於產品上,且該公司一直和FDA密切溝通,確保產品標示明白,也將所有可能產生的副作用及通報病例向當局說明,不論是否直接與保妥適有關。 藥廠向FDA提出案例報告,並不必然表示某一問題是由其產品造成,FDA會用這些資料來追蹤歸納潛在的問題。專家則認為,大部分問題廠商都沒有向FDA充分報告。 保妥適由A型肉毒桿菌素製成,原本只作醫療用途,治療斜頸症或放鬆僵硬的頸部肌肉。二○○二年FDA核准保妥適可作美容用途,主要功用在於阻斷神經傳導,讓過度收縮、造成皺紋的肌肉放鬆,使臉部恢復光滑。 生產保妥適的愛力根公司大發利市,去年一年,保妥適全球銷售量超過十一億美元(約合台幣三百五十五億元)。 Solstice Neurosciences藥廠生產的Myobloc由B型肉毒桿菌素製成,僅用於治療頸部症狀,未用於臉部美容。 2008/01/26 聯合報 [/quote]
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